Os 3 produtos

Comprimido de dessensibilização sublingual

O comprimido de dessensibilização sublingual Gramíneas, cuja eficácia e boa tolerância foram validadas pelos resultados de um estudo clínico da fase IIb / II, incluiu mais de 600 doentes e terminou em 2005.
Este produto foi registrado pelas autoridades alemãs em Junho 2008 e vai ser em seguida, objecto de um Processo de Reconhecimento mútuo entre a maioria dos países europeus. O desenvolvimento clínico do comprimido Gramíneas prossegue com o lançamento, em 2007, de dois estudos clínicos:

- um estudo de eficácia a longo prazo, a realizar na Europa e no Canadá, irá permitir determinar o efeito do comprimido depois de concluído o tratamento;

- um estudo pediátrico da fase III, a realizar na Europa, com o objectivo de alargar as indicações do comprimido de alergénios da rinite alérgica aos pólenes das gramíneas, na criança.

O comprimido de dessensibilização sublingual Bet v

O Comprimido de dessensibilização sublingual Bet v 1 (principal alergénio do pólen de bétula) é o primeiro comprimido de dessensibilização desenvolvido a partir de um alergénio recombinante de produto por engenharia genética.

O comprimido de dessensibilização sublingual Ácaros

O comprimido de dessensibilização indicado para o tratamento da alergia aos ácaros é composto por uma mistura de extractos alergénicos de D. pteronyssinus e D. farinae que, para a maioria dos doentes europeus, estão na origem da doença.

O programa «Enhanced Allergen»:

A combinação das ferramentas da biologia molecular por um lado, e das estratégias de formulação/adjuvantação por outro, permite atingir com maior eficácia o sistema imunitário da mucosa sublingual e melhorar a eficácia dos tratamentos de dessensibilização. É neste conceito que se baseia o programa «Enhanced Allergens».

O princípio activo pretendido é uma combinação dos principais alergénios de D. pteronyssinus, Der p 1 e Der p 2, expressos numa única molécula recombinante. Este princípio activo deve ser formulado de modo a aumentar o tempo de contacto com a mucosa sublingual e a melhor apresentação do alergénio às células alvo do sistema imunitário.

No âmbito de um estudo de Prova de Conceito, previsto para 2009, deverão ser testados em paralelo diversos produtos candidatos, a fim de definir quais os tipos de respostas imunitárias a induzir. O programa Enhanced Allergens deverá conseguir chegar, até 2010, à definição de um tratamento protótipo da alergia aos ácaros, pela via sublingual, baseado nos alergénios recombinantes formulados e/ou adjuvados. Este protótipo entrará em seguida numa fase de desenvolvimento clínico.